心血管疾病患者的福音(冠心病患者的福音）

动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗取得了新的进展。近日，由牛津大学临床试验中心牵头的HPS3/TIMI55-REVEAL研究(以下简称REVEAL research)取得了积极的成果。在充分的他汀类药物治疗的基础上，每天服用胆固醇酯转运体(CETP)抑制剂Anacetrapib 100 mg可以显著减少主要的冠状动脉事件。初步分析也表明Anacetrapib的安全性是可以接受的。这将是继新型抗炎药物con单克隆抗体之后，今年ESC年会的又一大亮点。

仅存的CETP抑制剂

有心血管病史的患者，即使使用高强度的他汀类药物治疗，仍然有很高的心血管事件风险。抑制CETP可使低密度脂蛋白胆固醇水平(LDL-C)降低25%~40%，高密度脂蛋白胆固醇水平(HDL-C)增加一倍。但这种看似完美的降脂效果能否减少心血管事件，还是个未知数。揭示研究可能会给出一些答案。

REVEAL研究是一项多中心、大规模、随机、安慰剂对照的临床试验，旨在调查CETP抑制剂Anacetrapib治疗心血管疾病的临床疗效。简而言之，对于ASCVD患者，在给予足够的他汀类药物降低LDL-C的基础上，我们可以评估给予Anacetrapib 100 mg/d是否可以进一步降低主要冠状动脉事件(冠心病死亡、心肌梗死或冠状动脉血运重建的复合终点)。

在这项研究中，来自欧洲、北美和中国的430多个中心的30，000多名诊断为CVD或CVD高危患者被纳入，其中包括来自中国的9，000多名患者。受试者的平均年龄为67岁，其中84%为男性。受试者中，88%患有冠心病，22%患有脑血管疾病，37%患有糖尿病。经过8周他汀类药物降脂治疗后，平均血浆LDL-C水平为61 mg/dl，HDL-C水平为40 mg/dl。

REVEAL研究的详细结果将在今年的ESC年会上公布。根据2010年发表的DEFINE研究，与安慰剂组相比，Anaceptrapib治疗组的LDL-C和HDL-C水平显著下降40%和上升130%，但两组的不良事件发生率无显著差异。揭示的研究结果与它们一致。

李勇：注重机制惠民。

复旦大学附属华山医院李勇教授对此也给予了高度评价。他指出，CETP抑制剂药物领域的研究备受关注，然而，主要的药物研发；d中心以前失败过。几款产品因功效和安全问题相继退出江湖。例如，他们在III期临床结果终点试验的中期分析中未能通过无效测试，被迫提前终止。因此，业界对REVEAL研究药物Anacetrapib也持观望态度。

李勇教授说，很多大规模的临床研究已经证实了‘胆固醇理论’。因此，REVEAL的研究成果犹如一剂强心针，促使心血管医生和研究人员进一步探索和思考脂质代谢在ASCVD发生发展中的作用。在他汀类药物治疗充足的基础上增加HDL-C有临床意义吗？Anacetrapib的临床益处来自于进一步降低LDL-C还是增加HDL-C？还是两者都有？为什么不同的CETP抑制剂有不同的效果？关键机制在于降低LDL-C或改善HDL功能(增加胆固醇溢出率)？

李勇教授强调，要关注我国ASCVD患者和CVD高危人群是否也能受益。中国受试者的亚组分析将对中国降脂治疗的临床实践产生重要影响。期待在今年的ESC年会上公布更详细的HPS3-REVEAL测试数据。

专家介绍

李勇教授，主任医师，现任复旦大学附属华山医院心内科副主任，华山医院心血管研究室主任。他也是中国国家心血管专家委员会委员，中国高血压联盟常务理事，FESC。长期致力于心血管药物临床评价、中药与缺血心肌血管生成、心血管疾病临床及药物流行病学研究。或参与多项国产和进口新药的临床研究和国际多中心临床试验

编辑徐良美国编辑柴明霞制版田新芳